欧洲与德国植物性产品发展趋势

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欧洲与德国植物性产品发展趋势
 现代人注重身体保养,除了重视治疗疾病的品质,同时亦注重预防保健的机能,因此无论是食品或药品,植物性来源的产品已逐渐受到重视。植物药有其特有的使用渊源历史及宝贵知识,在合成药物尚未发达前,欧洲、美洲、中亚、非洲大陆等各地均使用传统植物药医疗病人,但随着开发医药品的技术改良,医药大国法规、专利及强势行销等多重保护,造成欧洲国家的植物药产品在世界市场上占有重要地位,行销量最大,营业额也最高。
    德国以科学方式研究植物药已有百年历史,对于植物药产品管理、规范制定、及拓展植物药产品世界市场的成功是有目共睹。

    植物药产品分类
    欧洲各国对于植物药产品的分类及定义不一,多数认为植物药产品尚未能列入医药品。一般而言,植物药产品可区分为医药品、食品、化妆品、治疗辅助产品四大类。植物药产品如果宣称有治疗或预防疾病用途时,则被归类为医药产品,大多数的产品属于食品或化妆品类,即使有些植物药已知具有某些药理作用。德国严格依照其传统医药品的开发作法,其疾病的定义与欧盟其它国家不同,故治疗的方式也有所不同,奥地利与德国相近,植物药可列为医药品,对于治疗辅助产品也有特别的定义。但英国、荷兰、比利时、卢森堡等国与德国不同,以植物药食品添加物或食品补充剂、营养补充品为主。

    欧洲植物药市场

一、植物药市场

    从国际传统医药大会获得的信息显示,全世界植物药市场正以每年10%以上的速度成长,国际市场对包括中医药在内的天然物药品需求上升。据估计,由天然物所制成的药品已占世界药品市场的30%,国际植物药市场销售额已达270亿美元,欧洲国家天然药物销售额五年来平均年增长率达30%以上,美国市场也以年成长率20%的速度增长。
    世界植物药产品市场2000年全球零售总销售额为196亿美元,2002年预估会成长至224亿美元,其中,以欧洲销售额最高,超过全世界零售市场的33%以上,其它主要销售地区依序为亚洲、北美洲、日本,因此,欧洲植物药产品的销售动向常常是其它植物药生产国观望指针。以1999年为例,植物药剂占德国药品市场7%,比利时的植物药剂市场占其制药市场的1.5%,法国较少占1%,平均每位居民每年花费3.7美元,而荷兰对植物制剂较为热衷,约每人年8美元。1999年至2000年欧洲植物药市场成长情形以意大利、波兰、西班牙、奥地利、比利时为正成长,德国、法国、英国微幅负成长。但整体而言,2000年欧洲植物药产品主要销售仍以德国、法国最多,以德国27亿美元居冠,预估至2002年欧洲植物药产品总销售额成长20%。
    外国产品欲进入欧洲市场,同样地需面临到品质及安全性的要求。依据法规要求之产品种类文件准备复杂度而言,通常亚洲的植物药产品较容易进入英国及荷兰的市场,而德国是较为困难。统计指出植物药产品以医师处方贩售方式将会逐渐降低,OTC、药房、邮购销售方式会增加,整体欧洲国家植物药产品出口值预计会增加。2000年3月IMS资料显示,欧洲植物药OTC药销售额为40亿美元,占总OTC药市场的25%。以德国而言,植物药产品经销有80%经由药房(Pharmacies)销售,12%在药妆店(druggist),8%经由其它通路贩卖。

二、植物药产品之零售
    根据欧洲自疗工业协会(AESGP)研究调查,将所有植物药产品种类加总统计,以西班牙最多、其次是德国、奥地利、英国、法国。这些国家所允许之销售方式也不尽相同,奥地利是包括植物药产品在内之医药品仅可以在药房中贩卖,如果植物药内没有含任何危险的产品(例如,),可凭特别的执照在其它商店销售。法国所有的医药产品仅于药房中贩卖。德国的植物药产品在药房及一些零售商店贩卖,在药房以外的零售店,需有合格的专业人员贩卖药品。荷兰非处方药可由药师或其它商店贩卖,处方药需有医师的处方笺,药师始能贩卖,但是其它植物药产品则无贩售条件限制。英国植物药产品可在药房或其它商店零售,医药产品被规类为处方药(Prescription Only Medicines, POMs)或药房(Parmacy, P)时,只有在药师的监控下,才可以在药房售出,并且处方药需有处方签才可以贩卖;被归类为一般销售列表的医药产品,可在药房以外之其它商店贩卖。
    植物药产品在欧洲各国定位不一,德国植物药可被视为医药品,取得处方笺,也可以受到保险公司的健保给付。法国、西班牙、奥地利可将植物药视为药品,但无处方笺,保险公司也不予给付。英国、荷兰多将植物药产品视为食品补充剂,不需处方笺,在一般商店均可购买。

三、植物药产品种类
    目前市场上来自于植物的产品种类非常多,例如:抗忧郁的贯叶连翘,又称金丝桃(St. John's Wort),抗酵素老化及增强记忆力的银杏(Ginkgo Biloba),治疗偏头痛的小白菊(Feverfew),抗伤风、治疗感冒的紫锥菊(Echinacea),镇静安眠的缬草(Valerian),保肝药物洋白蓟(Milk Thistle),抗恶心的姜(Ginger),具有镇静作用的卡法椒(Kava Kava),治疗酗酒的野葛(Kudzu),治疗摄护腺肥大的锯棕榈果(Saw Palmetto)等。对于高度加工纯化所得之萃取物,经过品质、安全性、疗效证明,才能被归于医药品,否则被归类为传统植物药或机能性食品。

    德国市场

一、植物药产品种类
    在德国的商业区,不论是百货公司、传统市场或是国铁(补铁产品补铁资讯)、地下铁接驳车站,到处可见贩卖植物药产品的商店,例如:药房(Apotheka)、Reformhaus、药妆店、超市,皆可买到植物性产品。植物药与德国人民的生活习惯息息相关,例如,感觉快要感冒了,有喉咙痛、头痛等迹象,就到药房购买紫锥菊(Echinacea)、小白菊(Feverfew)、大蒜(Garlic)等产品,想要保健预防心血管疾病,就服用大蒜(Garlic)产品。连糖果、饮品或休闲食品,都可搀杂植物药原料,难怪德国的植物药产品总销售额在欧盟国家中居冠。值得注意的现象,年轻的族群及受高知识教育的族群接受这些植物药产品的比率逐年攀升。
    由于大部分德国人民相信内科医师、开业医师及病患的经验可作为天然药物疗效的公认证据,故植物药产品在德国医疗体系的接受度相当高。德国平均一年的非处方植物制剂使用量高达45亿马克,处方植物制剂达24亿马克。目前德国最常使用之植物性药品,有止咳药和袪痰剂、脑血管疾病、心脏疾病、抗静脉曲张、泌尿疾病、精神疾病、肝胆疾病、催眠或镇静、免疫功能调节、胃肠疾病等类。

二、亚洲植物药产品在德国
    亚洲植物药产品进入德国以人参(Ginseng)、大蒜(Garlic)、银杏(Gingko)、生姜(Ginger)产品种类最多,并可以处方药或OTC药方式贩卖。

三、植物药产品分类
    植物药依使用用途的分类有同类疗法(homeopathic)、(anthroposophic medicine)、传统使用植物药品
(traditionally used medicine)、机能性食品(functional food)、化妆品(cosmetics)及phytomedicinal devices数种。其中,vitamines及minerals间存有灰色地带不易定义。目前食品添加物由位于柏林的BGVV管理 (Federal Institute for Consumer Protection and Veterinary Products)。
    德国的植物性产品大致可区分为三类,第一类是食品,在超市、有机食品店、药妆店、或是Reformhaus 皆可见,大多是传统植物药制成包、食品补充剂、营养品、添加干燥花果制成花等。在货架上均排列整齐、标示清楚、产品集中陈列,让消费者容易寻找取得。第二类是健康食品,在药妆店、Reformhaus、或植物药连锁专卖店均可见,这类产品均为德国或欧洲药典记载,属传统植物药制成之营养补充剂或药,在产品包装上均标示可预防或对何种症状有效果,未注明具有治疗作用,产品包装设计精美,标示清楚,让购买者容易判别。第三类是医药品,仅能由医生开立处方药或是在药房Apotheka 购得,在Apotheka贩卖的药剂师,必须是受过2至3年的专业医药训练。在Apotheka也可以购买植物性相关产品,如沐浴乳、洗面皂、洗发精、护手膏、糖果、特殊疾病病人补充剂等,通常在Apotheka贩卖的产品,其品质较佳、包装较精美、价格较其它商店高。
    包装标示方面,产品的外包装、主要包装的标示或者病患详细资料说明书的信息均以德文撰写,几乎不见英文或其它文字。此外,外包装上之植物图案及图标,制造日期、保存期限,成分种类、含量,特殊宣称,制造商、进口商之地址等数据,均让消费者清楚辨识、容易选择。
    德国植物药市场上的植物药产品生产国多来自德国或欧洲国家,少见亚洲及美国产品,尚未有大陆及日本的植物药产品进口。
    植物药产品的食用剂型种类有口服液、锭剂、胶囊、粉状、包袋等,外敷剂型有软膏、唇膏等,皆为方便使用的剂型及包装。根据贩卖者解释,各种植物性产品即使在德国地区销售,其口味、剂型会随着东西南北区域的不同而作部分的调整。


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