美国植物药物市场行情

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美国植物药物市场行情

一、美国植物药物品种销售概况

   植物药物及纯天然营养补充剂近几年来在美国的销售额大幅攀升。1997年起,其增长速度已排在美国各工业行业的前列。1997年美国服用植物药者达1700万人,比1990年增长3.8倍多。1997年,植物药物在美国的销售额估计为51亿美元;美国营养业学报《nutrition businerx journal》的报道则为1997年超过35亿,1998年达43亿,2000年超过50亿美元。美联社和cnn报道为43亿美元,华盛顿邮报报道一些医学专家的估计为40-60亿美元。美国的联邦贸易委员会(federal trade commission)估计的数据更高,该委员会认为:美国人每年使用植物药物减肥的费用就高达50-60亿美元。美国纽约-咨询公司的市场调查显示:1994、1995与1996年植物药物的销售额分别为50.58及65亿美元。

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图表1    1995-1998年最畅销的10种植物药物
销售排名
1995
1996
1997
1998
1
狭叶紫锥花
2
大蒜
狭叶紫锥花
贯叶连翘
3
白毛莨
大蒜
大蒜
4
狭叶紫锥花
大蒜
5
白毛莨
贯叶连翘
狭叶紫锥菊
6
锯叶粽
麻黄
锯叶粽
锯叶粽
7
芦荟
亚麻籽
8
麻黄
车前子
月见草
卡瓦根
9
刺五加
锯叶粽
酸果蔓
月见草
10
酸果蔓
鼠李皮
缬草
白毛莨


    1995-1998年所作的市场调研表明:在美国,销售最多的前五位植物药物分别为:银杏、狭叶紫锥花、人参、大蒜、贯叶连翘,以下则为锯叶粽、白毛莨、麻黄、刺五加、车前子、鼠李皮、芦荟等。由上述可见,在美国,增强体质和抵抗力,改善大脑功能,治疗抑郁症和抗焦虑,抗紧张的植物药物销售很好,这与美国社会竞争激烈,精神压力大,工作节奏紧张等因素有关。     >>英国学者发现银杏、人参可以强化记忆
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二、美国植物药原料的主要进口国家

    美国植物药资源有限,其75%需求依赖于从国外进口图表2中列出了美国大部分常用植物药的进口来源。国内资源基本上能满足市场需求的植物药物,则未列入。
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    fda对数百种植物药物作过安全性评价,其中一些如小槲树(chaparral)、雏菊(comfrey)、麻黄、半边莲和育亨宾(yohimbe)等认为不宜使用,有的州则立法不准销售。大蒜、生姜、人参、母菊和缬草等则被列入安草药之内。 

    内服的植物药物有胶囊、片剂、酊剂、口服液与药茶等形式。其中最为消费者欢迎,销售最好的是胶囊,占50%;其次为片剂,占18%;药饮料型为11%;酊剂和口服液为13%;原药大致占5.4%。
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图表2    美国植物药原料的主要进口国
原料药
主要进口国
原料药
主要进口国
牙灵加胡椒
危地马拉
生姜
洪都拉斯
大茴香
土耳其
中国
山金车花
墨西哥
积雪草
斯里兰卡
洋蓟
意大利
智利
天门冬
中国
海索草
法国
黄芪
中国
欧洲刺柏
南斯拉夫
伏牛花
印度
卡瓦
斐济
罗勒
埃及
熏衣草
法国
月桂
意大利
蜜蜂花
意大利

欧洲越桔
东欧
甘草
埃及
黑莓
埃及
半边莲
欧洲
紫草
东欧
刺五加
中国
牛蒡
中国、意大利
药蜀葵
意大利
假叶树
东欧
水飞蓟
欧洲
金盏花
埃及、东欧
艾蒿
东欧
黄蒿
欧洲
毛蕊花
东欧
绿小豆蔻
斯里兰卡
葆子籽
加拿大
小豆蔻籽
危地马拉
荨麻籽及叶
东欧
猫爪草
秘鲁
牛膝
意大利
春黄菊
埃及、法国
匈牙利红辣椒
以色列
牡荆
东欧
欧芹
以色列
 

 

牡荆
东欧
欧芹
以色列
小木树
墨西哥
芍药
中国
繁缕
东欧
车前草
东欧
肉桂
印尼、中国
罂栗籽
荷兰
丁香
马达加斯加、斯里兰卡
红山莓叶
中国
芫荽
埃及、以色列
中国
玉米须
东欧
鼠尾草
意大利
小茴香
埃及
五味子
中国
蒲公英
法国、墨西哥、中国
香菇
日本、中国

三、美国植物药物公司发展概况 

    近年来,由于美国植物药物市场空前火爆,销售节节上升,刺激植物药公司如雨后春笋,大量涌现,据不完全统计,美国现有植物药物公司(含以植物为主要原料的营养保健品公司)超过300家,其中80%是在80年代后期,植物药物大发展开始后组建的,绝大多数属于小型公司。销售额大于二千万美元的公司为8个,平均销售额为二千二百万美元;销售额在5百万 ̄二千万美元的公司为15个,平均销售额为9百万美元。
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    销售额小于5百万美元的公司为127个,平均销售额为一百四十万美元。一些全部采用直销的美国公司则未列入表中。 

    表3中,列出了若干大型美国在1998年的经营情况,由此可见,这些公司的营销额、利润收入与雇用人数均有明显的增长。 
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    美国大中型植物药物的发展特点如下:
 
    (1) 制药业巨头纷纷植物药物生产, 使竞争更加激烈。
    近年来由于植物药物深受民众欢迎,一些传统的西药大公司也相继进入这个高速发展的高利润领域,其中拜耳(bayer)、华纳.朗伯特(warner-lambert)、李斯特灵(listerine),美国家用产品(ahp)等公司,在1998年已先后设置生产线,生产植物药物。ahp公司的子公司whitehall-robins(怀特霍尔-拉本斯)已用centrum(善存)品牌推出银杏、大蒜、人参和贯叶连翘等6种产品;百灵佳英格翰公司早在1996年就组建pharmaton(法玛顿)子公司,专门从事银杏人参的药物生产,这些新进入的西药巨子,资本雄厚,设备先进,研究开发力量强大,有可能很快改变美国植物药物的整个面貌,另一方面加剧了市场竞争的态势,使小型公司无法生存。 
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    (2)植物药物销售网络化 
    由于植物药物在美国被归入饮食补充剂范畴加以管理,因此其销售方式远较处方药自由、灵活。制药商利用这一管制特点,采用了一切可用的销售手段进行促销。其主流销售渠道已高度网络化、大型化。 

    (3)企业发展战略全球化 
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    美国的植物药物形成规模生产虽然起步晚,在国内市场上即受西药的排挤与传统西医的各种质疑与非难,又受传统观念的挑战,处境并不顺利,但一些稍具规模与实力的公司,除倾全力开拓国内市场外,始终将发展战略定位在全球化上,其战略目的,一是扩大产品的销售和影响;二是利用原料出产国的资源优势和劳工优势,解决美国缺乏植物药物资源和劳工费用过高的限制。最典型的例子是上述三家公司。此外,总部在加州的pharmanex(华美)公司近年在浙江湖州设厂,利用我国丰富的银杏资源生产银杏药,并与国内中医药大学和科研单位合作、收集、鉴定、采购和国工中国大陆的各种植物药物作为原料药和成药,供应许多美国药厂,他们的发展战略值得我们注意和加以借鉴(华美公司于1998年为美国的护肤、减肥与保健品直销公司nuskin所兼并);三是利用一些国家的植物药物公司现成的,先进的制药技术,收购或兼并它们,以便迅速起步,进入植物药物领域,掌握技术,扩大营业范围和占有市场。德国是全世界对植物药物研究最深入、生产技术水准最高、药物的质量控制最严格的国家,90年代中美国一些西药公司纷纷收购德国公司,如american home products(美国家用产品公司)并购了dr.much(默克)、强生/默克(johnson/johnson/merck)公司并购mack(马克)公司,都反映了这种战略意图。新进入市场的一批制药业巨头,本来就是跨国公司,它们的生产和销售早已全球化。 

    (4)产品开发全球化 
    产品开发多样化是美国植物药/保健品公司的重要发展战略。他们集中力量抗产品多样化,力求做到产品结构合理、品种繁多、能最大限度满足各种消费者的需要,赢得信任,以牢固占领并快速扩大市场。 
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    美国运动营养品和运动饮料的销售在1996年分别超过8.8亿和10亿美元;天然护肤护发用品在1995年销售额为13亿,预测2000年将超过17亿美元。针对市场这些特点,一些主要的植物药物公司不仅针对上述各种慢性病和常见病的防治生产药物,还根据市场的需要,开发各种天然减肥药、运动营养品、美容护肤品、护发品和家庭清洁剂等等,尽量扩大产品的覆盖面,使之多样化。即以药物而言,一个稍具规模的小公司,药物往往有10-20个品种。很多即使同一用途的产品,往往制成不同的剂量,或在维持主成分不变的情况下,改变与之复配的其它成分,不断推陈出新,作为新药物或新产品推向市场。一个公司只有数个产品,或多平一贯制,不作改进,是极为罕见的。即使已经享誉市场,成为民众喜爱和信任的产品,经过一段时间销售后,会将其成分稍作调整,作为新产品推出,在老产品名称上加以“plus”(表示增效)。以满足民众求新的消费心理,同时使广大消费者有更多选择的余地。 

    相继成立于1971年和1980年的natrol(南求)、nature's way(天然之路)和nature's sunshine(天然阳光)公司,其产品品种分别高达145、350与450个。南球公司的产品结构分成11大类,分别为胶囊植物药与植物药提取物,复方饮食补充剂、绿色食品、激素、特殊饮食补充剂,运动营养品、饮食补充剂类、维生素及维生素产品、消化酶、无活性前体生物体以及眼、耳及鼻保健药等。在上述产品结构中,占主导地位的仍为植物药。 
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    (5)质量控制严格化 
    和西药相比,植物药物的弱点在于成分与化学结构比较复杂,其原料受种植环境和管理的影响很大,其组成和含量极不稳定,从而影响药效,这是美国主流医学质疑的焦点。为解决此问题,一些大中型公司大力加强质量控制的严格性,采取的具体措施有:
    (a)按照德国卫生部e委员会制订的植物药物主成分标准进行生产;
    (b)在全国及全球选择质量最佳的植物原料,有的公司并自建药用植物园或药圃;所有原料在进入生产线之前,必须全面检测其纯度、药效和洁净度;
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    (c)所有生产设备、管理与质量控制,严格按照gmp和dmf的要求实施,并取得fda的评估与认可;
    (d)配置先进的检测仪器(如高效液相色谱),对原料生产过程和成品进行严格检测。 

    (6)原料无害化 
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    美国一些大型植物药公司与种植园参照欧共体的“药用植物种植质量管理规范(gap)”对药用植物的生产与加工处理的每个环节,都制订了严格的要求,力求做到原料无害化,以确保生产出品质最高的植物药。

    (7)广告宣传知识化
    美国各植物药物公司对广告宣传极为重视;广告内容注意传播有关植物药物/营养品所含具体成分、药理、功效剂量和付作用;有的还介绍该产品在美国与欧洲的试验结果,甚至列出详尽的文献索引,供进一步查询使用,使民众了解其确凿的科学基础,这些广告有效促进了植物药物知识的普及并提高他们的认同感。
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表3  美国一些植物药物公司1998年生产经营情况   (单位:百万美元)

公司名称
年销售额
百万美元
增长率%
年净利润
百万美元
增长率%
员工数
twinlab
333.4
56.4
29.7
30.8
974
weider nutrition international
250.5
14.6
14.0
226.0
625
celestial seasonings
102.2
29.4
6.8
19.3
261
herbalife international
866.6
10.7
48.5
11.3
1742
notrol
68.2
59.1
7.5
79
291
nature's sunshine product
296.1
5.4
23.3
15.9
971
general nutrition companies
1193.3
20.5
2551
103.4
3834
natural alternatives international
67.9
37.4
434
5.9
128
pharmaprint
22.2
22.3
14.8
-
26
sunrider international
6.00*
-
-
-
200

公司名称
产品类型与营养方式
twinlab
植物药保健品、运动饮料、饮料、维生素等1000种产品通过保健品连锁店,健身俱乐部以及直锁方式销售。
weider nutrition international
植物药保健品、运动营养品、维生素、保健食品等共1400种,通过保健品连锁店与大型连锁商场销售。
celestial seasonings
美国最大的药茶与绿生产商,占有50%的市场,在美国及其它40个国家的连锁超市及天然食品店销售。
herbalife international
生产145种植物药保健品、维生素、减肥药,通过连锁杂货店、药房及超市销售。
notrol
生产145种植物药保健品、维生素、减肥药,通过连锁杂货店、药房及超市销售。
nature's sunshine product
生产145种植物药保健品、中成药与维生素,采用直销方式销售,在美国有16万直销人员,在其它21个国家有65.2万直销人员。
general nutrition companies
美国最大的保健品公司,生产与销售各种维生素、植物药保健品、矿物质、运动营养品、拥有5个品牌与500家连锁店,在美国等20个国家销售。
natural alternatives international
生产维生素及植物物保健品、除自销外,尚为其它公司用各自品牌,生产上述各种产品。
pharmaprint
从植物药中提炼有效活性成分,制成可供fda进行评估的药物,为美国家庭用品公司生产以善存为品牌的前列腺药物,晕动药等。
sunrider international
分别在美、中、台及新加坡等地,生产各种植物药营养保健品、护肤护发品。在25个国家与地区通过100万传销人员销售其产品。(*1996年销售额)
 


四、植物药物向西药化发展

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    全世界生产的西药中,有25%来源于植物。最著名的有阿斯匹林、奎宁、毛地黄、长春花碱和特素等。由施贵宝(bms)公司垄断生产与销售的特素,在全世界的年销售额已超过10亿美元。美国国家癌症研究院(nci)每年正从全球25个国家收集4500种植物,进行巨大规模的药物研究。但是目前众多药物公司由植物提炼的西药,均为单分子结构药物,而植物所含成分则为复杂的多分子结构,其中很多成分均有良好的药效。植物药物的最佳疗效是这些成分综合利用的结果。而往往不是来自单一分子实体。为了发掘其潜在医疗价值,提高植物药物的科学性,除主成分以外,应对其它各成份的化学结构和药效作透彻的研究。另一方面,美国的植物药物目前还不能作为处方药或非处方药销售,与西药相比处于很不平等的地位;此外,无法申请专利,从而无法保护其技术和销售上的巨大潜在利益。
 
    近年来,一些公司纷纷开展植物药物西药化的研究(如罗纳普朗克、napro、xechem、辉瑞、cibageigy(汽巴嘉基)和孟山都的searle(西勒)等。其中值得注意的是南加州大学的思路,技术路线和取得的进展。该校自70年代开始西药化的研究,其技术路线要点如下:(1)深入检索文献上和临床试验报告中,对特定疾病疗效好的植物,掌握有关其化学,生物学和临床方面的详细情况;(2)按照该植物的生物活性,选择合适的化学标准,制备药物试样;(3)采用先进的分析方法,从化学和生物学两方面,对该试样中的每一种成分,分别测定其分子结构与生物活性,并进行临床试验,以评定各成分的疗效;(4)根据上述测定和临床试验结果,如有必要、可适当调整原植物中各种成分的比例关系,最后在此基础上制订药物的标准。在生产中用以精确控制每一个成分在药物中的含量。 
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    此法称为“药物复制工艺”或“生物复制工艺”,其特点是可以使植物药物标准化;测定每一药物成分的生物活性与疗效,对每一活性成分精确制订在药物中的含量标准;确定药物使用剂量;在受控条件下进行生产;作为西药申请专利,申报作为处方或非处方药,进入fda所要求的临床试验。1996年采用药物复制工艺生产的槲寄生,已作为一种新型的西药分别获得美、英、德、日等国专利。此专利药称为t4gen,作为艾滋病专用药近年来已先后在德国、泰国及津巴布韦进行ⅰ、ⅱ期临床试验。aph和意大利indena公司已加入合作开发。继后,锯形棕、贯叶连翘、大蒜、缬草、生姜、欧洲越桔、羊荆、枳实及水飞蓟等15个植物药均被复制成新型西药。据预测,届时对15个新型西药的年销售额将达194亿美元。 

    因上述植物药物已经受过千百年用于治疗的考验,十分成熟,风险小,复制过程能大大缩短。据称用此复制工艺复制成新的西药。耗资仅50万美元。可在半年内完成;ⅰ、ⅱ期临床试验需18个月,费用150万美元,ⅲ期试验进行2-3年,耗费500-2000万美元。与之相比,采用传统技术路线时,一个西药的开发,耗资需2.3亿美元,且整个开发期长达10-12年,故此法的经济效益十分可观。 
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    需要指出的是:药物复制工艺:问世以后,立即引起了美国众多植物药物公司的严重关注与恐慌。全国草药生产商协会(nhpa)认为,一旦美国专利局批准这些植物药物的专利申请,则专利持有者将有可能垄断这些药物的生产及其销售(如同施贵宝公司垄断特素类似),这将对所有的植物药物生产商带来灾难性的后果。因此该协会呼吁专利局不予批准其申请。

 

 


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